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    制劑室

    來源: 2022-05-10

    我院制劑室座落在醫(yī)院的東北角,設置于住院大樓附樓的4F和5F,固定資產原值330萬元,建筑面積約631m2,其中4F為生產配制車間,面積約300m2,按D級標準安裝了空調凈化設施。5F設有辦公室、成品庫、包裝材料庫、藥檢室等。中藥前處理間設立于醫(yī)院北側小三樓1F,包括投料間、濃縮提取間、粉碎混合間等。整體布局合理,周圍環(huán)境無污染源,房屋按照所配制制劑劑型的需要,設置了不同的操作間,所有施工設計及材料都按照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求去完成。能夠做到內服、外用分開,一般區(qū)、潔凈區(qū)分開,其規(guī)模完全可以滿足現(xiàn)有制劑的配制需要,保證了臨床供應。

    現(xiàn)有《醫(yī)療機構制劑許可證》,能夠配制包括散劑、硬膠囊劑、丸劑(大蜜丸、水丸)、酊劑(外用)、酒劑(口服)、洗劑等五個劑型范圍,是普通的中藥制劑室,有效期至2026年01月25日。

    制劑室擁有備案號制劑產品共37個。

    制劑室現(xiàn)有專業(yè)技能強,愛崗敬業(yè)的高素質員工團隊,共有10人組成。其中碩士學歷2人,本科學歷3人,大專學歷3人,其它學歷人員2人。藥學技術人員9人,占總職工人數的90%。

    制劑室隸屬藥劑科。分制劑和藥檢兩部分,制劑室主任和藥檢室主任學歷、專業(yè)職稱都達到《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》要求,質量管理組織由主管副院長、藥劑科主任、由藥檢室主任、制劑室主任、檢驗員、配制崗位人員等7人共同組成。崗位明確,職責分明,責任到人。

    配制生產車間共分水丸間、蜜丸間、硬膠囊間和制水間。中藥前處理間與配制生產線分開。

    生產設備:有新型自控多功能中藥濃縮提取器、RXH-14C型熱風循環(huán)烘箱、SF-200C型高速粉碎機、HWZ-10B型箱式微波真空干燥器、CQN-208型膠囊充填機、BYJ-600型孛薺式糖衣鍋、ZW-15型中藥制丸機、BXB-40型容杯式袋裝包裝機、Br-600型糖衣鍋等21臺。

    檢驗設備:有BBS-DDC垂直流醫(yī)用潔凈工作臺、BSC-11OOⅡA2-X生物安全柜、CX22LEDRFSI型顯微鏡、JC-80L陰涼柜及霉菌培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、立式壓力蒸汽滅菌器等21臺能夠達到相應制劑檢驗標準的檢驗儀器。

    科室各項管理制度齊全,操作規(guī)程規(guī)范。

    制劑室秉承“質量第一,服務至上”的宗旨,為我院科研、臨床、專病??婆渲瀑|量可靠,安全有效的特色制劑。其中國家級專病專科建設單位糖尿病科、腦病科、心血管內科的特色制劑參芪抑糖通絡丸、護腦榮筋膠囊、參芎舒心通膠囊等14個制劑被省中醫(yī)藥管理局遴選為省內醫(yī)療機構調劑使用品種。


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